TRIESTAN (TReatment Interruption in Early STArters – Netherlands)

Inclusiecriteria

Omschrijving studie

Inclusiegetallen

Start / Stop

Onderzoekers

- HIV-1-positief

- therapie-naïef voor start HAART

- >1 jaar HAART

- >350 CD4+ cellen/mm3 bij start HAART

- ondetecteerbare HIV-1 RNA (kwantitatief) en >500 CD4+ cellen/mm3, beide gedurende >6 maanden

- <1 therapieverandering sinds start HAART vanwege virologisch falen

Een niet-gerandomiseerde, twee-armige, prospectieve, observationele studie ter evaluatie van effectiviteit en veiligheid van het staken van succesvolle antiretrovirale therapie (HAART) bij patiënten die >350 CD4+-cellen/mm3 hadden bij start met antiretrovirale therapie.
Arm 1 bestaat uit patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en stoppen met HAART; arm 2 is een controlegroep en bestaat uit patiënten die ook voldoen aan de inclusiecriteria maar besluiten HAART te continueren. Arm 1 wordt vervolgd gedurende de tijd dat het mogelijk is om geen therapie te gebruiken. Indien opnieuw HAART moet worden gestart, zullen zij worden vervolgd tot hun HIV-RNA weer ondetecteerbaar is. Arm 2 zal gedurende een jaar worden vervolgd.
De inclusie is inmiddels gesloten; de eerste voorlopige data worden binnenkort verwacht. Patiënten worden nog wel vervolgd.

Totaal geïncludeerd: 72 patiënten (arm 1: 48; arm 2: 24)

Totaal te includeren: ongeveer 180 patiënten in diverse HIV-centra in Nederland die deelnemen aan de SHM

Start: april 2003

Stop inclusie: 1 juli 2004

Stop: onbekend

Principal Investigator: Dr. Kees Brinkman, internist OLVG

Sub-Investigators: Katalin Pogány, internist; dr. Jan Prins, internist