SILCAAT

Inclusiecriteria

Omschrijving studie

Inclusiegetallen

Start / Stop

Onderzoekers

- >50 en <300 CD4+ cellen/mm3

- <10.000 HIV RNA kopieën/ml

- een aids-definiërende ziekte in de voorgeschiedenis is in veel gevallen geen exclusiecriterium

- geen auto-immuunaandoening (waaronder de ziekte van Crohn en psoriasis)

- behandeling met twee of meer HIV-remmers, gedurende ten minste vier maanden in ongewijzigd regime

- geen hydroxyurea

Subcutaan IL-2, 4,5 MIU 2dd, toegevoegd aan de antiretrovirale therapie gedurende vijf dagen in zes cycli met acht weken tussen de cycli. Randomisatie naar al dan niet toevoegen van IL-2 in de verhouding 1:1. Na de initiële zes cycli herhaling cycli IL-2 op geleide van de CD4-respons.

Totaal internationaal geïncludeerd: 1971 patiënten

Totaal in Nederland geïncludeerd: 23 patiënten (AMC (5), OLVG (8), Slotervaart (1), MC Jan van Goyen (2), Rijnstate zhs Arnhem (7))

Start inclusie (Nederland): februari 2002

Stop inclusie: 17 oktober 2002

Stop: oktober 2006

Coordinating Investigator Nederland: Prof. dr. Joep Lange, internist

Consulent Medische vragen: Joost Vermeulen, arts

Project Manager: Lieselotte Posthuma de Boer

Research Verpleegkundigen: per centrum