|
Inclusiecriteria |
Omschrijving studie |
Inclusiegetallen |
Start / Stop |
Onderzoekers |
| - mannen met klinisch evidente lipoatrofie - HIV-RNA <50 kopieën/ml - >36 weken geen gebruik (meer) van een proteaseremmer - >24 weken geen gebruik (meer) van stavudine - geen gebruik van hormonen of fibraten - geen klinisch relevante leverenzymstoornissen (transaminasen) |
Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie naar de effecten van rosiglitazone op de vetverdeling, de insulinegevoeligheid en het spiermetabolisme in patiënten met HIV-lipodystrofie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar rosiglitazone (8mg/dag) of placebo in een verhouding 2:1. Voor start van de medicatie en na 4 maanden is er een dagopname om de vetverdeling (CT- en DEXA-scan), het lipidenspectrum, de insulinegevoeligheid (middels hyperinsulinemische euglycemische clamp) en het spiermetabolisme (een spierbiopt) te bestuderen. Doel van de studie is om inzicht te krijgen in de precieze effecten van rosiglitazone op de vet- en suikerstofwisseling in een specifieke groep patiënten: patiënten met evidente HIV-lipoatrofie die gedurende langere tijd geen gebruik (meer) maken van proteaseremmers en stavudine. Het is mogelijk dat rosiglitazone in deze specifieke groep effectief is. Tot nu toe zijn 4 studies gerapporteerd, waarvan 2 wel en 2 geen verbetering van de vetdistributie lieten zien, hetgeen doet vermoeden dat er wellicht een subgroep van patiënten is die voordeel van dit medicijn zou kunnen hebben. |
Totaal geïncludeerd: 9 patiënten Totaal te includeren: 12 patiënten (AMC, MC Jan van Goyen, OLVG, VUMC, Slotervaart, LUMC) |
Start: december 2003 Stop: nog niet bekend |
Principal Investigators: Dr. Peter Reiss, Prof. dr. Hans Sauerwein, internisten Sub-Investigator: Regje Blümer, arts Research Verpleegkundige: G.J. Ilbrink |