|
Inclusiecriteria |
Omschrijving studie |
Inclusiegetallen |
Start / Stop |
Onderzoekers |
| - acute/recente HIV-1-infectie met plasma HIV-1 RNA detecteerbaar, en - een negatieve of low level ELISA, of - een negatieve, incomplete of indeterminate Western Blot (maximaal drie banden positief), of - een negatieve HIV-1 ELISA binnen de afgelopen 180 dagen |
Een gerandomiseerd prospectief onderzoek naar het effect van HAART tijdens een primaire HIV-infectie. Patiënten worden gerandomiseerd over drie armen: geen HAART, HAART gedurende 6 maanden, en HAART gedurende 15 maanden. Er zijn aanwijzingen dat een kortdurende behandeling tijdens een primaire HIV-infectie het viral set-point na behandeling gunstig kan beïnvloeden. De HAART zal bestaan uit Combivir, efavirenz en Kaletra, waarbij na het bereiken van een ondetecteerbare viral load de Kaletra zal worden gestaakt. Primaire uitkomsten zijn de viral loads op 96 weken na baseline; beide therapiearmen worden ook nog vergeleken op 36 weken na staken de therapie. Secundair zullen het aantal CD4+ cellen en de HIV-specifieke afweer worden geëvalueerd. |
Totaal geïncludeerd: 38 patiënten (AZ Maastricht (4), Erasmus MC (3), Haga zhs. locatie Leyenburg (2), OLVG (6), OLVG locatie Prinsengracht (1), LUMC (1), St. Elisabeth zhs. Tilburg (1), UMC St Radboud Nijmegen (1), AMC (19)) Totaal te includeren: 60 patiënten |
Start: mei 2003 Stop: vermoedelijk mei 2006 |
Principal Investigators: Dr. Frank Kroon, internist LUMC; dr. Jan Prins, internist Sub-Investigator: Radjin Steingrover, artsCoördinerend RV: Nicolette Hulshoff Research Verpleegkundigen: per centrum |