|
Inclusiecriteria |
Omschrijving studie |
Inclusiegetallen |
Start / Stop |
Onderzoekers |
|
- antiretroviraal-naïeve mannen - indicatie voor het starten van antiretrovirale therapie |
Een gerandomiseerd prospectief onderzoek naar metabole bijwerkingen bij initiële antiretrovirale therapie. De volgende regimes worden vergeleken: lopinavir-ritonavir + Combivir en lopinavir-ritonavir + nevirapine (NRTI-sparend). Voor start van de therapie en 3, 12 en 24 maanden daarna worden lichaamsvetverdeling en botdichtheid (BIA, CT en DEXA), lipidenspectrum, mitochondriaal DNA (PBMC’s en vetbiopten) en vaatmetingen verricht. Daarnaast wordt in een subgroep van zestien personen naar insulinegevoeligheid gekeken middels een hyperinsulinemische euglycemische clamp en microvasculaire metingen. Doel is enerzijds prospectief inzicht te krijgen in het optreden van diverse aspecten van metabole bijwerkingen en anderzijds een NRTI-bevattende met een NRTI-sparende therapie te vergelijken. |
Totaal geïncludeerd: 51 patiënten Totaal te includeren: 60 patiënten (10 centra in Nederland; 1 in London, 1 in Helsinki en 1 in Barcelona) |
Start: januari 2003 Stop: 2 jaar na inclusie laatste deelnemer |
Principal Investigators: Prof. dr. Sven Danner, internist VUMC; Dr. Peter Reiss, internist Coordinating Investigators: Dr. Michiel van Agtmael, internist VUMC; Prof. dr. Hans Sauerwein, internist-endocrinoloog Sub-Investigator: Marit van Vonderen, internist VUMC Coördinerend RVs: Ingrid Knufman (VUMC), Nicolette HulshoffResearch Verpleegkundigen: per centrum |