|
Inclusiecriteria |
Omschrijving studie |
Inclusiegetallen |
Start / Stop |
Onderzoekers |
|
- gedocumenteerde HIV-infectie - HIV-therapienaïef - HBV-positief - 1e6 HBV-DNA - geen verdere leverafwijkingen |
Op dit moment zijn alfa-interferon, lamivudine en adefovir de enige geregistreerde middelen die bij een hepatitis B (HBV)-infectie gebruikt worden. Tenofovir en emtricitabine hebben beide aangetoonde activiteit tegen zowel het HIV-virus als het HBV-virus, maar zijn voor HBV-infectie nog niet geregistreerd. In deze open-label studie wordt gekeken of emtricitabine alleen of in combinatie met tenofovir een betere behandeling is voor een co-infectie met HIV/HBV. De volledige behandeling zal bestaan uit arm 1: zidovudine, emtricitabine en efavirenz, en arm 2: tenofovir, emtricitabine en efavirenz. Van de in totaal 24 te includeren deelnemers zullen de eerste 16 (8 in iedere arm) gevraagd worden om in de eerste 3 maanden frequent HBV-DNA te laten testen, zodat we de daling van het HBV-DNA in het bloed goed in kaart kunnen brengen. De duur van de studie zal in totaal 48 weken bedragen. Alle patiënten krijgen 3 jaar de kans om deze therapie te blijven volgen. |
Totaal geïncludeerd: 5 patiënten (AMC (2), Rijnstate zhs. Arnhem (2), HIV-NAT Thailand (1)) Totaal te includeren: 24 patiënten (Nederland (AMC, OLVG, Rijnstate zhs. Arnhem) en Thailand) |
Start: januari 2004 Stop: december 2006 |
Principal Investigator: Prof. dr. Joep Lange, internist Coordinating Investigators: Dr. Jan Prins, internist; Katalin Pogány, internist; Dr. Ferdinand Wit; Dr. Kiat Ruxrungtham, HIV-NAT, Bangkok Coördinator Thailand: Saskia Autar, HIV-NAT, Bangkok Project Manager: Engelien Septer-Bijleveld Sponsor: Gilead |