|
Inclusiecriteria |
Omschrijving studie |
Inclusiegetallen |
Start / Stop |
Onderzoekers |
|
- ³ 300 CD4+ cellen/mm3 - gebruik/start van antiretrovirale therapie; geen hydroxyurea - geen auto-immuunaandoening (waaronder de ziekte van Crohn en psoriasis) - >1 jaar geen ziekte-activiteit in geval van aids-definiërende (C event, CDC 1993) en enkele andere ernstige ziekten (waaronder de ziekte van Hodgkin) |
Subcutaan IL-2, 7,5 MIU tweemaal daags, toegevoegd aan de antiretrovirale therapie gedurende vijf dagen in drie cycli met acht weken tussen de cycli. Randomisatie naar al dan niet toevoegen van IL-2 in de verhouding 1:1. Na de initiële drie cycli herhaling cycli IL-2 op geleide van de CD4-respons (als CD4-celaantal zakt beneden 1000 cellen/mm3 of beneden twee maal de baseline-waarde). De inclusie is inmiddels gesloten. Informatie op Internet: www.espritstudy.org |
Totaal internationaal geïncludeerd: 4150 patiënten Totaal in Nederland geïncludeerd: 54 patiënten (AMC (7), OLVG locatie Prinsengracht (16), MC Jan van Goyen (9), St. Elisabeth zhs. Tilburg (15), KG Haarlem (4), AZ Groningen (3)) |
Start inclusie Nederland: augustus 2000 Stop inclusie: 30 mei 2003 Stop: 30 mei 2007 |
Coordinating Investigator Nederland: Dr. Peter Reiss, internist Project Manager Nederland: Lieselotte Posthuma de Boer Consulent medische vragen: Selwyn Lowe, internist Coördinerend Research Verpleegkundige: Nicolette Hulshoff Research verpleegkundigen: per centrum |