Inclusiecriteria

Omschrijving studie

Inclusiegetallen

Start / Stop

Onderzoekers

- deelnemers aan 2NN die op week 48 nog steeds in de follow-up van de studie zaten en nog steeds worden behandeld in het studiecentrum

Een retrospectief project waarin patiënten die in de oorspronkelijke 2NN-studie geïncludeerd waren 96 weken na het beëindigen van de studie worden geëvalueerd (dat wil dus zeggen, 144 weken na de start van de oorspronkelijke 2NN-studie) om de langetermijneffectiviteit van nevirapine en efavirenz in combinatie met d4T en 3TC te onderzoeken. Van deelnemers die het toestemmingsformulier hebben getekend zal in twee stappen relevante klinische en laboratoriumgegevens worden verzameld, te weten: 1) cross-sectioneel tijdens het bezoek aan de kliniek wanneer het toestemmingsformulier wordt ondertekend, en 2) retrospectief over de periode tussen week 48 (het eind van de oorspronkelijke studie) en follow-up week 144 uit de beschikbare medische dossiers. Van de patiënten die lost-to-follow-up of overleden zijn, zal er alleen retrospectief data worden verzameld indien de ethische commissie hier goedkeuring voor heeft gegeven.

Totaal internationaal te includeren: 750 patiënten (in 50 klinieken wereldwijd)

Stop: 31 december 2005

Project Manager: Lia Dam/Hans Hoogeveen